Fagyasztott lombikprogramban alkalmazott Prolutex injekció: alkalmazása, hatása és mellékhatásai

A Prolutex hatóanyaga a progeszteron, amely természetesen előforduló női nemi hormon, és az asszisztált reprodukciós eljárások, köztük a fagyasztott embriótranszfer során a méhnyálkahártya és a korai terhesség támogatására alkalmazható. A készítmény különösen olyan nők számára javasolt, akik nem tudják használni, vagy rosszul tolerálják a hüvelyi progeszteronkészítményeket.

Fagyasztott embrió beültetésekor a Prolutex célja a sárgatestfázis hormonális támogatása: a progeszteron a méhnyálkahártyát az embrió beágyazódására alkalmassá teszi, majd a beágyazódás után hozzájárul a terhesség fenntartásához. A szokásos adag naponta egy 25 mg-os injekció, amelyet általában az igazolt terhesség 12. hetéig alkalmaznak, mindig a meddőségi kezelésben jártas orvos előírása szerint.

Mi a Prolutex, és miért alkalmazzák fagyasztott embriótranszfer után?

A Prolutex hatóanyaga a progeszteron. A progeszteron egy természetesen előforduló női nemi hormon. Ez a gyógyszer a méh nyálkahártyájára hat; segíti a teherbeesést és a terhesség megtartását.

A Prolutex az asszisztált reprodukció (ART - assisted reproductive technology) részeként javasolt progeszteron-pótló kezelés olyan nők számára, akik nem tudják használni, vagy rosszul tolerálják a hüvelyi készítményeket.

A Prolutex a sárgatestfázis támogatására javasolt progeszteron-pótló készítmény, melyet az asszisztált reprodukciós eljárások részeként alkalmaznak a meddő nők kezelésére, akik nem tudják alkalmazni, vagy rosszul tolerálják a vaginális készítményeket.

A progeszteron szerepe a beágyazódásban

A progeszteron egy természetes szteroid, amit a petefészek, a placenta és a mellékvesék termel. Megfelelő mennyiségű ösztrogén jelenlétében a progeszteron a proliferatív fázisú endometriumot szekretoros fázisú endometriummá alakítja.

A progeszteron az embrió beágyazódásához szükséges endometrium-receptivitás fokozására szolgál. Ha az embrió beágyazódott, akkor a progeszteron a terhesség fenntartásáért felel.

Hogyan zajlik a fagyasztott embriótranszfer hormonális előkészítése?

Fagyasztott embrió beültetésekor a kezelés lényege a petefészkek nyugalomba helyezése, majd a méhnyálkahártya felépítése és előkészítése a felolvasztott embriók befogadására.

Betegünk a menstruációs ciklus 20. napjától injekciós kezelésben részesül, a fentebb említett „hosszú protokoll” első lépésének megfelelően. A legalább 10 napos injekciókúrát követően vérvétel útján kapott hormoneredmény birtokában indítjuk a méh nyálkahártyájának felépítését.

Ösztrogén és progeszteron készítményeket alkalmazunk szájon át szedve, illetve hüvelyben alkalmazható tabletta formájában. A kezelés közben hormon és ultrahang vizsgálattal ellenőrizzük a méhnyálkahártya vastagságát és megfelelő eredmény elérését követően határozzuk meg a fagyasztva tárolt embriók felolvasztásának illetve beültetésének időpontját.

A beültetés a „friss” embrióbeültetéshez hasonlóan történik.

A Prolutex nem minden fagyasztott embriótranszfer-protokollban kötelező, mert a pontos hormonpótlási séma függhet a ciklus típusától, a saját ovuláció jelenlététől, az endometrium állapotától és az alkalmazott klinikai protokolltól.

Mi történik a fagyasztott embriótranszfer során?

A friss embrióbeültetés után esetleg megmaradt, beültetésre nem került, úgynevezett „szám feletti”, azonban életképes embrió(ka)t -betegeink kérésére- fagyasztva tárolhatjuk.

Az embriók felolvasztásának és beültetésének időpontját a méhnyálkahártya állapota, a hormoneredmények és a progeszteronkezelés kezdete alapján határozzák meg.

Fagyasztott embriótranszfer esetén a progeszteronkezelés időzítése különösen fontos, mert az embrió fejlődési kora és a méhnyálkahártya progeszteronhatás alatt eltöltött ideje összehangolt kell legyen.

A Prolutex összetétele és gyógyszerformája

A Prolutex 25 mg progeszteront tartalmaz 1,112 ml-ben, előretöltött fecskendőnként, 22,48 mg/ml koncentrációban.

A készítmény tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat. Segédanyagai a hidroxipropilbetadex, a dinátrium-hidrogén-foszfát, a nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát és az injekcióhoz való víz.

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

Adagolás és a kezelés várható időtartama

A petesejt kinyerésétől számítva naponta egy 25 mg-os injekció, általában az igazolt terhesség 12. hetéig.

A készítmény szokásos adagja napi egy 25 mg-os injekció, általában az igazolt terhesség 12. hetéig, azaz 10 hetes kezelés.

Fagyasztott embriótranszferben a kezelés kezdőnapját nem minden esetben a petesejt kinyerésének napja határozza meg, ezért a beadás kezdetét mindig a kezelőorvos által megadott embriótranszfer-protokoll szerint kell értelmezni.

Hogyan kell beadni a Prolutexet?

A Prolutex-kezelést a termékenységi problémák kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell megkezdeni. A Prolutexet subcutan kell beadni.

A Prolutex injekciót subcutan, 25 mg-os adagban a beteg megfelelő instrukciók után önmagának is beadhatja, ellenkező esetben egészségügyi szakember vagy orvos adja be.

Válasszon ki egy megfelelő területet, például a comb elülső oldalát vagy a has alsó részét, tisztítsa meg a területet, határozottan csípje össze a bőrt, és 45-90° közötti szögben szúrja be a tűt.

A készítményt a helyi szövetkárosodás minimalizálása érdekében lassan kell beadni. A készítményt ne adja közvetlenül vénába!

Szubkután beadás előkészítése

A Prolutex beadása előtt megfelelő tájékoztatásban és gyakorlati oktatásban kell részesülni: begyakoroltatják a szubkután injekció beadását, elmondják, hova kell beadni a gyógyszert, megmutatják az oldatos injekció előkészítését, és bemutatják a beadás módját.

Fontos, hogy minden eszköz a lehető legtisztább legyen, ezért legelőször alaposan mossa meg a kezét és törölje meg egy tiszta törölközővel.

A gyógyszer előkészítéséhez válasszon egy tiszta felületet.

• Egy darab Prolutex oldatos injekciót tartalmazó injekciós üveg.
• Egy darab fecskendő.
• Egy nagy tű, általában „21 G-s zöld” jelzéssel, az oldat felszívásához.
• Egy kis tű, általában „27 G-s szürke” jelzéssel, a szubkután injekcióhoz.
• Két alkoholos törlőkendő.
• Veszélyes hulladékok tárolására szolgáló tartály a tűk, injekciós üvegek és fecskendők biztonságos kidobásához.

A csomag és az oldat ellenőrzése

A Prolutex injekciós üveg, a fecskendő és minden tű védőkupakkal van ellátva.

Ellenőrizze, hogy minden kupak szoros-e. Ha a kupak nem szoros vagy sérült, akkor ne használja fel az adott eszközt.

Ellenőrizze, hogy a Prolutex injekciós üvegen szereplő felhasználhatósági idő nem járt-e le. Ha lejárt, akkor ne használja fel a terméket!

Ne használja fel az oldatot, ha részecskéket tartalmaz, elszíneződött vagy nem tiszta.

Az oldat felszívása

Óvatosan felnyomva távolítsa el a Prolutex injekciós üveg műanyag kupakját. A gumidugót törölje le egy alkoholos törlővel, és hagyja megszáradni.

Csomagolja ki a fecskendőt, és tartsa meg. Vegye ki a csomagolásból a nagy, 21 G-s, zöld tűt, de hagyja rajta a védőkupakot.

Kezével tartsa meg a fecskendőt, és csatlakoztassa rá a nagy, 21 G-s, zöld tűt, majd vegye le a tű kupakját.

A nagy, 21 G-s, zöld tűt nyomja át a Prolutex injekciós üveg tetejét lezáró gumidugó közepén.

Amíg a tű bent van, fordítsa lefelé az injekciós üveget. A tűnek meg kell tartania az injekciós üveget.

Ügyeljen rá, hogy a nagy tű hegye a folyadék szintje alatt legyen. Óvatosan húzza vissza a dugattyút, és szívja ki a fecskendőbe az oldat teljes mennyiségét.

Húzza ki a nagy tűt az injekciós üvegből.

A tű cseréje szubkután beadáskor

Erre a lépésre csak szubkután injekció beadása esetén van szükség; ha kezelőorvosa intramuscularis injekciót ad, akkor ezt a lépést kihagyva beállítja az adagot és beadja az injekciót.

Helyezze fel a nagy, 21 G-s, zöld tűre a védőkupakot, majd óvatosan vegye le a nagy tűt a fecskendőről.

Vegye ki a csomagolásból a kisebb, 27 G-s, szürke injekciós tűt, de a kupakot hagyja rajta.

Csatlakoztassa a kicsi, 27 G-s, szürke tűt a fecskendőhöz, majd vegye le a tű kupakját.

A levegőbuborékok eltávolítása

A fecskendőt egyenesen felfelé tartva, úgy, hogy a kicsi, 27 G-s, szürke tű felfelé nézzen, enyhén húzza hátra a dugattyút, és addig kocogtassa a fecskendőt, amíg minden levegőbuborék a felszínre nem kerül.

Lassan nyomja fel a dugattyút addig, amíg az összes levegő kijut a fecskendőből, és legalább egy csepp oldat megjelenik a kicsi, 27 G-s, szürke tű hegyén.

A szubkután injekció beadása

Kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet megmutatja, hova kell beadni a Prolutexet, például a hasba vagy a comb elülső részébe.

Nyissa ki az alkoholos törlőt, és gondosan tisztítsa meg az injekció beadására kiválasztott bőrterületet, majd hagyja megszáradni.

Egyik kezében tartsa meg a fecskendőt. Másik kezének hüvelyk- és mutatóujjával óvatosan csípje meg a bőrt az injekció beadásának helyén.

A kicsi, 27 G-s, szürke tűt teljes hosszában szúrja be a bőrbe 45-90° közötti szögben.

A dugattyút óvatosan, lassan és egyenletesen nyomva fecskendezze be az oldat teljes mennyiségét a bőr alá. A teljes előírt mennyiséget fecskendezze be.

Engedje el a bőrt, és egyenesen húzza ki a tűt. Egy alkoholos törlővel, körkörös mozdulatokkal törölje le az injekció beadásának helyét.

Intramuscularis beadás

A Prolutex beadható izomba is, de az intramuscularis injekciót csak orvos vagy egészségügyi szakszemélyzet adhatja be.

A Prolutex injekciót a comb oldalába vagy a farpofába adják be. Az egészségügyi személyzet alkoholos törlővel megtisztítja az injekció beadásának területét, és hagyja megszáradni.

A nagy tűt az izomba szúrják, majd a dugattyút óvatosan, lassan és egyenletesen nyomva befecskendezik az oldat teljes mennyiségét.

Végül egyenesen kihúzzák a tűt, és alkoholos törlővel letörlik az injekció beadásának helyét.

A használt eszközök megsemmisítése

Ha beadta az injekciót, minden tűt, üres injekciós üveget és fecskendőt helyezzen veszélyes hulladékok tárolására szolgáló tartályba.

A fel nem használt oldatot is el kell dobni. Az előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri alkalmazásra szolgál.

A Prolutex hatása és farmakológiai jellemzői

A progeszteron a véráramból passzív diffúzióval jut el a célsejtekhez, mivel lipidoldékony vegyület.

Az emberi szervezetben a progeszteron 96-99%-a a szérumfehérjékhez, például albuminhoz vagy transzkortinhoz kötődik, a maradék pedig szabadon kering a plazmában.

A progeszteron elsődlegesen a májban metabolizálódik, főként pregnándiolokra és pregnanolonokra. A progeszteron a vesén és az epén keresztül választódik ki.

25 mg Prolutex subcutan alkalmazását követően a progeszteron szérumkoncentrációja emelkedik. Egyetlen subcutan adag alkalmazását követően egy órával a Cmax középértéke 50,7±16,3 ng/ml volt.

A progeszteron szérumkoncentrációja monoexponenciálisan csökkent, és az alkalmazás után tizenkét órával az átlagos koncentráció 6,6±1,6 ng/ml volt.

A minimális szérumkoncentrációt 1,4±0,5 ng/ml értékkel 96 óra múlva érték el. Napi 25 mg adag többszöri subcutan alkalmazását követően az egyensúlyi koncentráció a Prolutex-kezelés körülbelül 2. napján alakult ki.

Mit mutatnak a klinikai vizsgálatok?

A 3. fázisú klinikai vizsgálatban az embrióbeültetést követően, napi 25 mg Prolutexszel a sárgatestfázisban végzett 10 hetes kezelés után, 318 résztvevő esetében a fennmaradó terhességek aránya 29,25% volt, 95%-os konfidenciaintervallummal: 24,25-34,25.

A fagyasztott blasztociszta-embriótranszferben a subcutan Prolutex és a hüvelyi progeszteron hatását összehasonlító vizsgálatban a kutatók a klinikai terhességi arányt, a szérum progeszteronszintet, a méhösszehúzódások gyakoriságát, a pozitív béta-hCG-teszt arányát, a beültetési arányt, a folyamatos terhességi arányt és az abortuszarányt vizsgálták.

A vizsgálat 213 résztvevővel zajlott, és a vizsgálati terv randomizált, párhuzamos elrendezésű, nyílt vizsgálat volt.

A klinikai terhességi arányt a progeszteronkezelés megkezdése után 4-5 héttel értékelték, a szérum progeszteronszintjét 19±2 nappal és 4-5 héttel a kezelés megkezdése után mérték.

Egy ilyen vizsgálat eredményei önmagukban nem alkalmasak arra, hogy minden beteg számára azonos kezelést írjanak elő, mert a választást az életkor, az embrió minősége, a méhnyálkahártya állapota, az alapbetegségek és a teljes meddőségi protokoll is befolyásolja.

A Prolutex leggyakoribb mellékhatásai

Mint minden gyógyszer, a Prolutex is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Klinikai vizsgálatok során a Prolutexszel kapcsolatosan leggyakrabban az alkalmazás helyén jelentkező nemkívánatos hatásokról, valamint emlő- és vulvovaginalis problémákról számoltak be.

Az injekció beadási helyén jelentkező reakciók

Az alkalmazás helyén fellépő reakciók közé tartozhat az irritáció, a fájdalom, a viszketés és a duzzanat.

Gyakori lehet a beadási hely körüli keményedés, véraláfutás, enyhe bőrpír vagy érzékenység.

A beadási hely rendszeres váltogatása csökkentheti a helyi irritáció kialakulásának esélyét.

Ha a beadási helyen kiterjedt bőrpír, fokozódó duzzanat, erős fájdalom, jelentős melegség, gennyesedés vagy láz alakul ki, tájékoztassa kezelőorvosát.

Hormonális és általános mellékhatások

A progeszteron okozhat fejfájást, szédülést, álmosságot, fáradékonyságot, hangulatváltozást, hasi feszülést, hasi fájdalmat, hányingert, hányást és székrekedést.

Emlőérzékenység, emlőfájdalom, emlőduzzanat, hüvelyváladékozás, vulvovaginalis diszkomfort, viszketés vagy gyulladás is előfordulhat.

Nem gyakori mellékhatásként hangulatváltozást, bőrkiütést, csalánkiütést, álmatlanságot, melegségérzést, általános rossz közérzetet és fájdalmat írtak le.

Más progesztineknél leírt, nem ismert gyakoriságú tünetek

Az alábbi panaszokról a Prolutexszel végzett klinikai vizsgálatok során nem számoltak be, azonban más progesztinek alkalmazása során leírták őket: álmatlanság, premenstruációs szindrómára hasonlító tünetek, menstruációs zavarok, csalánkiütés, akné, kóros szőrnövekedés, hajhullás és testsúlygyarapodás.

A gyógyszerosztályhoz kapcsolódóan depressziót, sárgaságot és anafilaktoid reakciókat is leírtak, ezért a szokatlan vagy súlyos tüneteket jelezni kell a kezelőorvosnak.

Mikor kell azonnal orvoshoz fordulni?

Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha petefészek-hiperstimulációs szindróma, depresszió, sárgaság vagy súlyos allergiás reakció tünetei jelentkeznek.

• Petefészek-hiperstimulációs szindróma esetén alhasi fájdalom, szomjúságérzés, elesettségérzés, hányás, csökkent mennyiségű és sűrű vizelet, valamint testsúlynövekedés jelentkezhet.
• Súlyos allergiás reakció esetén nehézlégzés, arc- és gégeduzzanat vagy súlyos bőrkiütés alakulhat ki.
• A bőr és a szemfehérje besárgulása májproblémára utalhat.
• A depresszió megjelenése vagy súlyosbodása sürgős orvosi egyeztetést igényel.

A kezelést fel kell függeszteni szívroham, agyi érkatasztrófa, artériás vagy vénás thromboembolia, thrombophlebitis vagy retina thrombosis gyanúja esetén.

Szívrohamra utalhat a mellkasi vagy hátfájdalom, a karba sugárzó fájdalom, a hirtelen fellépő légszomj, a verejtékezés, a szédülés, a hányinger és a szívdobogásérzés.

Agyi érkatasztrófa gyanúját vetheti fel a súlyos fejfájás, hányás, szédülés, ájulás, a látás vagy a beszéd megváltozása, illetve a kar vagy a láb gyengesége vagy zsibbadása.

Vérrög kialakulására utalhat a szemfájdalom, illetve a boka, a láb vagy a kéz fájdalma és duzzanata.

A készítmény alkalmazását tranziens ischaemiás attak, hirtelen erős fejfájás, papillaris oedema vagy retinavérzés miatt kialakuló látáskárosodás jelentkezése esetén abba kell hagyni.

Petefészek-hiperstimulációs szindróma és a lombikkezelés kockázata

A petefészek-hiperstimulációs szindróma a lombikkezelés során alkalmazott hormonális stimulációhoz kapcsolódó állapot, és nem kizárólag a Prolutex hatásának tekintendő.

Kezeléskor előfordul a petefészek túlstimulálása, amely a petefészek megnagyobbodásával és fájdalommal jár.

A tünetek, például az enyhe hasi fájdalom, puffadás, hányinger, hányás és hasmenés jellemzően egy hétig tartanak, de terhesség létrejötte esetén több hétig is fennállhatnak.

Alhasi fájdalom, szomjúságérzés, elesettségérzés, ritkábban hányás, csökkent mennyiségű és sűrű vizelet, valamint testsúlynövekedés esetén azonnal kapcsolatba kell lépni a kezelőorvossal.

Trombózisveszély a lombikprogramban

A terhesség és a hormonális kezelés egyaránt növelheti a mélyvénás trombózis kockázatát, de a megelőző véralvadásgátló kezelés szükségességét egyéni kockázatfelmérés alapján kell meghatározni.

A hormonális kezelésekhez kapcsolódó trombóziskockázat miatt különösen fontos a korábbi trombózis, a családi trombózis-előfordulás, a trombofília, a dohányzás és az egyéb érrendszeri kockázati tényezők áttekintése.

Ha a családjában már előfordult trombózis, vagy ha Ön esett már túl rajta, akkor feltétlen szükséges trombofília-szűrésen részt vennie.

Amennyiben a vérvétel során bizonyosságot nyer a megnövekedett trombózishajlam, úgy az illető prevenciós alvadásgátló terápiában részesülhet.

Vannak esetek, amikor elég, ha a prevenciót a terhességi próba pozitivitásának észlelése után kezdik el, de van, amikor már a fogantatás előtt, a hormonindukció alatt LMWH-profilaxis szükséges.

A kezelés egyéni elbírálás függvénye, ezért még a lombikprogram megkezdése előtt szakorvosi konzultáció szükséges.

A Prolutex alkalmazási előírása szerint aktív artériás vagy vénás thromboembolia, súlyos thrombophlebitis vagy ezek kórtörténeti előfordulása esetén a készítmény nem adható.

Az IVF-kezelés során alkalmazott LMWH beadását és a petesejtleszívás körüli szüneteltetését kizárólag a kezelőorvos utasítása alapján kell meghatározni.

Fontos ellenjavallatok

A Prolutex nem adható be olyan személyeknek, akiknél az alábbi állapotok bármelyike fennáll:

• A progeszteronnal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
• Nem diagnosztizált hüvelyi vérzés.
• Ismert méhen belüli elhalás vagy méhen kívüli terhesség.
• Súlyos májfunkciós zavar vagy májbetegség.
• Ismerten fennálló emlőrák vagy a genitális traktus rákja, illetve ezek gyanúja.
• Aktív artériás vagy vénás thromboembolia, súlyos thrombophlebitis vagy ezek előfordulása az anamnézisben.
• Porphyria.
• Korábbi terhesség alatt idiopátiás sárgaság, súlyos viszketés vagy pemphigoid gestationis előfordulása.

A betegtájékoztató szerint a Prolutex gyermekek és serdülők esetében nem alkalmazható, és a készítmény kizárólag fogamzóképes korban lévő nők számára javallt.

Milyen betegségek és állapotok mellett szükséges fokozott óvatosság?

Enyhe vagy mérsékelt fokú májfunkciós zavarban szenvedő betegek esetében elővigyázatossággal kell eljárni.

Közepesen súlyos vagy súlyos vesefunkció-zavarban szenvedő betegek esetében fokozott elővigyázatossággal kell eljárni, mert előfordulhat a cyclodextrin akkumulációja.

Ha vesebetegségben szenved, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Azokat a betegeket, akiknek az anamnézisében depresszió szerepel, szoros megfigyelés alatt kell tartani. Ha a tünetek rosszabbodnak, meg kell fontolni a kezelés abbahagyását.

Mivel a progeszteron bizonyos fokú folyadék-visszatartást okozhat, epilepszia, migrén, asztma, szív- vagy vesefunkció-zavar esetén fokozott megfigyelés szükséges.

Diabetes mellitus esetén a progeszteron-kezelés időtartama alatt gondos megfigyelés indokolt, mert a progeszteron befolyásolhatja a cukorkontroll beállítását, és szükségessé válhat az antidiabetikumok adagjának módosítása.

A szteránvázas nemi hormonok alkalmazása fokozhatja a retina vascularis lézióinak kockázatát, ezért 35 év fölött, dohányzás esetén és az atherosclerosis kockázati tényezőivel rendelkező betegek körében körültekintéssel kell eljárni.

Gyógyszerkölcsönhatások

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy a nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről és gyógynövénykészítményeiről.

A máj citokróm P450 3A4-rendszerét indukáló gyógyszerek növelhetik a progeszteron kiválasztásának sebességét, ezáltal csökkenthetik a progeszteron biohasznosulását.

• Rifampicin vagy rifampin.
• Karbamazepin.
• Grizeofulvin.
• Fenobarbitál.
• Fenitoin.
• Közönséges orbáncfüvet tartalmazó gyógynövénykészítmények.

A ketokonazol és a citokróm P450 3A4-rendszer más inhibitorai csökkenthetik a progeszteron kiválasztási sebességét, ezáltal növelhetik a progeszteron biohasznosulását.

A progesztogének gátolhatják a ciklosporin metabolizmusát, ami a plazma ciklosporin-koncentrációjának és a toxicitás kockázatának fokozódásához vezethet.

Mivel a progeszteron befolyásolhatja a cukorkontroll beállítását, szükséges lehet az antidiabetikumok adagjának módosítása.

Az egyidejűleg alkalmazott injekciós készítmények hatását a Prolutex progeszterontartalmának expozíciójára nem vizsgálták. Más gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás nem javasolt.

Terhesség és szoptatás

A Prolutex infertilis nők számára javallott progeszteronpótló kezelésként a sárgatestfázisban, az asszisztált reprodukció részeként.

A Prolutex alkalmazható a terhesség első három hónapjában.

Korlátozott mennyiségű és ellentmondásos adat áll rendelkezésre a terhesség során történt intrauterin expozíciót követően észlelt veleszületett rendellenességek, például a fiú- és leánycsecsemők genitális rendellenességeinek kockázatával kapcsolatban.

A klinikai vizsgálat során megfigyelt veleszületett rendellenességek, spontán abortuszok és méhen kívüli terhességek száma hasonló volt az általános populációban megfigyelthez képest, bár az összexpozíció túl alacsony volt ahhoz, hogy következtetéseket lehessen levonni.

A progeszteron kiválasztódik a humán anyatejbe, ezért a Prolutex szoptatás alatt nem alkalmazható.

Álmosság, szédülés és a mindennapi tevékenységek

A Prolutex kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A progeszteron álmosságot és szédülést okozhat, ezért vezetés és gépek kezelése során elővigyázatossággal kell eljárni.

Ha a Prolutex-kezelés ideje alatt álmosságot vagy szédülést tapasztal, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket.

Mi történik kihagyott adag esetén?

Ha elfelejtette alkalmazni a Prolutexet, adja be az adagot, amint eszébe jut, majd folytassa az adagolást a korábbiak szerint.

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Tájékoztassa orvosát arról, hogy az adag kimaradt.

A lombikkezelés során bármely gyógyszer kihagyását, késedelmes beadását, helytelen időpontban történő alkalmazását vagy más készítménnyel való összecserélését haladéktalanul jelezni kell a kezelőorvosnak.

A kezelés során többféle hormont kell szigorú időzítéssel beadni, és ha valamelyik gyógyszert nem a megfelelő időben, adagban vagy módon adják be, az hátráltathatja a kezelés sikerét.

A Prolutex hirtelen abbahagyása

Mielőtt abbahagyná a Prolutex alkalmazását, mindenképpen beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A progeszteron-adagolás hirtelen megszakítása esetén fokozott szorongás, kedvetlenség és fokozott görcskészség jelentkezhet.

A Prolutex hirtelen abbahagyása szorongást és kedvetlenséget okozhat, illetve fokozhatja a görcskészséget.

A kezelés időtartamáról és leállításáról a meddőségi centrum dönt, ezért az injekciót nem szabad önállóan elhagyni még akkor sem, ha vérzés, enyhe hasi panasz vagy más tünet jelentkezik.

Túladagolás

Ha az előírtnál több Prolutexet alkalmazott, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.

Nagy dózisú progeszteron álmosságot okozhat.

A túladagolás kezelése a Prolutex-kezelés leállításából, valamint a megfelelő tüneti és szupportív kezelés megkezdéséből áll.

Tárolás és felhasználás

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszert az első felbontás után azonnal fel kell használni. A megmaradt oldatot el kell dobni.

A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Prolutexet.

Ha a lejárati időnél csak a hónap és az év került feltüntetésre, akkor a lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne használja fel a Prolutexet, ha az oldatban részecskék láthatók, vagy ha az oldat nem tiszta.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.

Gyakori hibák az IVF során alkalmazott injekcióknál

A lombikkezelés során a legnagyobb odafigyelés mellett is előfordulhatnak tévedések, amelyek egy része időben felismerve még javítható.

Lényeges tudni azt is, hogy egy megkezdett lombikstimuláció TB-finanszírozott kezelési ciklusnak számít, függetlenül attól, hogy történik-e embriótranszfer.

Későn vagy túl korán beadott injekció

A gonadotropinokat lehetőleg minden nap azonos időben kell beadni. Ha ez az időpont naponta változik, az nem ideális tüszőfejlődéshez és gyengébb petesejtminőséghez vezethet.

Ugyanez igaz a GnRH-antagonistákra is: ha ezek beadása késik vagy kimarad, bekövetkezhet a korai ovuláció, ami akár az egész stimuláció elvesztését is jelentheti.

Kihagyott adag

Akár egyetlen nap kihagyása is megzavarhatja a kezelést, különösen, ha a legelső adag GnRH-antagonistáról van szó.

Ha bármi közbejön, azonnal jelezni kell a kezelőorvosnak.

Adagolási és eszközhasználati hiba

Gyakori hiba a többadagos injekciós tollak esetén a rossz előkészítés, a légtelenítés elmulasztása, a nem megfelelő adag beállítása vagy a véletlen többlet beadása.

A többadagos tollak precíz előkészítést igényelnek. Ha bizonytalan, kérjen segítséget.

Készítmények összecserélése

A gyógyszerek neve és adagolása hasonló lehet, ami nehezíti a kezelést, ha egy napon több időpontban és többféle injekciót is be kell adni.

Helytelen beadásuk esetén, például ha a trigger injekció kimarad, nem indul el időben a petesejtek végső érése, és a petesejtek elveszhetnek, nem megtermékenyíthető állapotban maradnak.

Az ovulációs trigger beadása nem csúszhat, és kizárólag a kezelőorvos által meghatározott időpontban szabad beadni.

Hogyan csökkenthető a beadási hibák esélye?

• Ragaszkodjon a kezelőorvos által meghatározott pontos időpontokhoz.
• A gyógyszereket minden nap ugyanabban az időben adja be, ha a protokoll ezt írja elő.
• Ne hagyjon ki egyetlen adagot sem.
• Beadás előtt ellenőrizze a gyógyszer nevét, adagját és lejárati idejét.
• Olvassa el a használati utasítást még beadás előtt.
• Ha bizonytalan az injekció beadásában, kérjen segítséget a meddőségi centrumtól.
• A beadás előtt mindig mosson kezet, és fertőtlenítse a bőrfelületet.
• A beadás helyét rendszeresen váltogassa.
• Bőrpír, duzzanat, fájdalom vagy véraláfutás esetén jelezze a tünetet a kezelőorvosnak.
• Légszomj, kiütés, erős fájdalom vagy hirtelen rosszullét esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz.

Prolutex és más IVF-injekciók összehasonlítása

A Prolutex és a hüvelyi progeszteron közötti gyakorlati különbség

A Prolutex olyan nők számára lehet megfelelő alternatíva, akik nem tudják alkalmazni vagy rosszul tolerálják a hüvelyi progeszteronkészítményeket.

A subcutan injekció elkerüli a hüvelyi alkalmazással járó helyi panaszokat, ugyanakkor az injekció beadási helyén fájdalom, bőrpír, viszketés, irritáció, duzzanat, keményedés vagy véraláfutás jelentkezhet.

A választott progeszteronforma hatásosságát és alkalmazási módját az orvos a teljes fagyasztott embriótranszfer-protokoll alapján határozza meg.

A készítmény alkalmazásának szakmai felügyelete

A Prolutex-kezelés megkezdése előtt a páciensnek és partnerének orvosi kivizsgáláson kell részt vennie az infertilitás okának kiderítése, illetve a terhesség lehetséges szövődményeinek csökkentése érdekében.

A kezelést a termékenységi problémák kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell megkezdeni.

A fagyasztott embriótranszfer során az ultrahangos és hormonális ellenőrzések alapján határozzák meg a méhnyálkahártya megfelelő állapotát és a beültetés időpontját.

A Prolutex pontos adagolását, kezdési időpontját, beadási módját és a kezelés leállítását nem szabad önállóan módosítani.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

tags: #fagyasztott #lombik #prolutex #injekcio