Homeopátia fogzás idején: tragédia a nadragulyát tartalmazó készítmények miatt

A fogzás fájdalmainak csökkentésére szolgáló homeopátiás tabletták és gélek veszélyesek lehetnek a kisgyermekek és a csecsemők egészségére. Az amerikai élelmiszer- és gyógyszerügyi hivatal, az FDA vizsgálatot indított egy több mint 400 rosszulléttel és 10 gyerek halálával járó ügyben.

A gyerekek fogzást könnyítő homeopátiás tablettákat vagy gélt kaptak, de a szülők szerint hamarosan légzési nehézségek léptek fel, a gyerekek pedig letargiáról és általános gyengeségről számoltak be. Az esetek az elmúlt hat évben történtek.

Mi történt a fogzást könnyítő készítményekkel?

A két legnagyobb amerikai drogéria-hálózat, a CVS és a Walgreens levette a polcairól az érintett termékeket, melyeket a Hyland nevű cég gyártott. A Hyland bejelentette, hogy leáll a gyártással a problémás termékek esetében.

Az FDA azt ajánlja, hogy akinek birtokában van ilyen készítmény, azonnal hagyjon fel alkalmazásával, és dobja ki a megmaradt mennyiséget. A gyógyszerfelügyelet arra kér minden szülőt, hogy dobják ki a megmaradt szereket, mert a fogzás megkönnyítéséhez egyébként sem szükséges gyógyszer.

Az FDA arra figyelmeztetett, hogy a fogzás fájdalmainak enyhítésére szolgáló homeopátiás tabletták és gélek veszélyesek lehetnek a kisgyermekek és a csecsemők egészségére. A hivatal szakértői azt kezdték kivizsgálni, hogy az említett szerek valóban görcsrohamokat és más komplikációkat okoznak-e.

A vizsgálatok szerint változó mennyiségű mérgező anyag volt a készítményekben

Az FDA laboratóriumi vizsgálatok keretein belül tesztelt olyan homeopátiás készítményeket, melyek a fogzás tüneteit hivatottak enyhíteni. Azok a készítmények, melyek eltérő mennyiségben tartalmazzák az Atropa belladonna vagy nadragulya nevű mérgező növény kivonatát, felesleges egészségügyi kockázatot jelentenek a kisgyermekek számára, így az FDA ellenzi azok használatát.

Az FDA legújabb elemzése során megállapította, hogy a nadragulyából (Atropa belladonna) származó alkaloidszint, például az atropin és a szkopolamin szintje, valamint a koffeinszint nem következetesen azonos mértékű a CVS és Hyland’s által gyártott homeopátiás gyógyszerekben.

Ráadásul egyes CVS-tablettákban az atropin és a szkopolamin szintje, a Hyland’s készítményekben pedig a szkopolamin szintje túl magas volt ahhoz képest, mint ami a gyógyszer tájékoztatóján szerepelt. A mérések szerint a készítményben, mely eredetileg csak alig kimutatható mennyiségben tartalmazhatott volna belladonnát, igen változó koncentrációban, nem ritkán mérgező adagban találtak a toxinból.

Az FDA felvette a kapcsolatot a Hyland’s homeopátiás készítményeket gyártó Standard Homeopathic Company nevű céggel, és felszólította, hogy a fogyasztók védelme érdekében hívja vissza azon fogzást segítő készítményeket, amelyek nadragulyát is tartalmaznak.

A hivatal a szabályok értelmében azonnal ellenőrizte a gyógyszergyártó üzemet is, és közleménye szerint azt a „feladatra alkalmatlan színvonalúnak” találta. A Hyland akkor azt nyilatkozta, hogy megváltoztatta a gyártási folyamatot, és ezzel minimálisra csökkentette a veszélyes anyagot a homeopátiás készítményeiben.

Miért veszélyes a nadragulya?

A belladonna, vagyis a maszlagos nadragulya világszerte megtermő növény. Magyarul több neve van: nadragulya, szépasszonyfű, bolondítófű és ördögfű.

A növény hatóanyaga mérgező, drogként is fogyasztják. A maszlagos nadragulyából egyetlen bogyó elfogyasztása is halálos lehet.

Méreganyaga az atropin, a belladonna-alkaloidok pedig bénítják a paraszimpatikus idegrendszert, amely a belső szervek, mirigyek, véredények és egyéb szövetek önfenntartó tevékenységéért felelős. Már 0,1 gramm atropin lenyelése végzetes mérgezést okozhat.

Az atropint görcsoldóként a gyomorhurut, a hasnyálmirigy-gyulladás és a krónikus húgycsőgyulladás esetén, valamint idegbénító gázok és depresszív mérgek ellenszereként alkalmazhatják.

A maszlagos nadragulya fogyasztása után hidegrázással és izzadással járó láz, valamint a hallucináció és a levertség váltakozása jelentkezhet. A bőr és a nyálkahártyák nyirkossá vagy szárazzá, illetve égővé válhatnak, továbbá izzadással járó vértolulás léphet fel a fejben.

A tünetek erős fényre és érintésre súlyosbodhatnak. A fogzást könnyítő homeopátiás szerek alkalmazása után kialakuló panaszok egy része a belladonnamérgezés tüneteire emlékeztetett.

A 2010-es figyelmeztetés

Az FDA már 2010-ben figyelmeztetést adott ki a szerekkel kapcsolatban, amikor kiderült, hogy azok ellenőrizetlen mennyiségben tartalmazhatnak belladonna-, vagyis maszlagos nadragulya-kivonatot.

Már 2010-ben egy gyártó ellenőrzésekor fény derült arra, hogy termékei, köztük a Hyland’s Teething Tablets, nem a megadott mennyiségű nadragulya-kivonatot tartalmazzák. Az FDA azóta is kapott újabb jelentéseket arról, hogy a homeopátiás fogzást könnyítő gélek és tabletták alkalmazása központi idegrendszeri mellékhatásokkal, köztük görcsrohamokkal jár.

A súlyosan mérgező növény kivonatát tartalmazó tablettát a fogzás tüneteinek, például a fájdalom, az álmatlanság és a nyűgösség csökkentésére ajánlotta csecsemőknek a gyártó, a Hyland’s Homeopathic.

A cég munkatársai azt állították, hogy biztosak abban, hogy a tabletták nem tartalmaznak veszélyes mennyiséget a méregből, ugyanakkor együttműködésükről is biztosították az FDA-t.

Milyen tünetek esetén kell azonnal orvoshoz fordulni?

Az FDA felhívja a szülők figyelmét, hogy azonnal forduljanak orvoshoz, ha a gyermeküknél a fogzáskönnyítő homeopátiás szerek alkalmazása után légzési nehézség vagy görcsroham jelentkezik.

• légzési nehézség;
• görcsroham;
• letargia;
• túlzott fáradtság vagy fokozott álmosság;
• általános gyengeség;
• izomgyengeség;
• nyugtalanság vagy fokozott izgatottság;
• bőrpír vagy bőrvörösödés;
• székrekedés;
• vizelési nehézség.

Ha a gyermek ilyen homeopátiás készítményt kapott, és görcsroham, légzési nehézség, általános letargia, fokozott álmosság, izomgyengeség, bőrpír, szorulás, vizelési nehézség vagy fokozott izgatottság jelentkezik nála, azonnal orvoshoz kell fordulni.

Az FDA arra kéri a fogyasztókat, hogy kerüljék a Hyland’s homeopátiás készítményeit. A hivatal intézkedéseket tett a cég felelősségre vonásával kapcsolatban is.

Miért különösen kiszámíthatatlan a kockázat csecsemőknél?

A gyermekek foga hat hónapos kortól egészen a második életév végéig kiszámíthatatlan ütemben bújik elő. A fogzás fájdalmas lehet, és kellemetlen panaszokkal járhat.

Sok kicsi gyereknek a fogzás folyamata kellemetlen, ezért sokféle készítmény van forgalomban, amelyek ezt kívánják enyhíteni. A szülők a panaszok csillapítása érdekében a legkülönfélébb megoldásokhoz, köztük az Atropa belladonnát tartalmazó homeopátiás készítmények alkalmazásához is fordulnak.

„A két év alatti gyermekek szervezetének nadragulyára adott válaszreakciója kiszámíthatatlan, így ezzel felesleges veszélynek tesszük ki őket” - mondta Dr. Janet Woodcock, az FDA Gyógyszerértékelési és Kutatási Központjának igazgatója.

Az FDA azt javasolja a szülőknek és gondviselőknek, hogy ne adjanak ilyen homeopátiás fogzást segítő készítményeket a gyerekeknek, és keressék fel háziorvosukat a biztonságos alternatívák miatt.

A homeopátiás készítmények hatásosságával kapcsolatos kérdések

A homeopátiás gyógymódok azon az alapelven nyugszanak, hogy az adott betegséghez hasonló tüneteket okozó természetes anyagok kis dózisban alkalmasak lehetnek a kór kezelésére.

Az elmúlt években több átfogó kutatás is igazolta, hogy az alternatív gyógymód a placebohatáson túl egyáltalán nem hatásos. 2014-ben például egy ausztrál vizsgálat mutatta meg, hogy a homeopátiás szerek 68 betegség ellen hatástalanok.

Ahogy Paul Glasziou, a brit Bond Egyetem kutatója megfogalmazta, a homeopátia minden rendelkezésre álló adat alapján „terápiás zsákutca”.

A hivatal hangsúlyozza, hogy nem tud arról, hogy a homeopátiás fogzást segítő termékeknek bármilyen bizonyítható, jótékony egészségügyi hatásuk lenne. A tablettáknak és géleknek nincs igazolt gyógyászati hatásuk.

Miért nem elegendő a hígításra hivatkozni?

A homeopátiás szert gyártó cég érthetetlennek tartotta az eseményt, mert a homeopátiában a gyógyszer hatóanyagait többszörösen hígítják. A cég szerint a készítmény legfeljebb egyetlen mérgezést előidéző molekulát tartalmazhat.

A homeopátia egyik alapvető eleme, hogy a gyógyszert hígítási sorozat eredményeként úgy állítják elő, hogy a tényleges hatóanyagból legfeljebb egyetlen molekulát tartalmazzon, sőt már annyit sem, mert a víz emlékezik a hatásra.

Az FDA vizsgálatai azonban azt mutatták, hogy az egyes termékekben a növényi alkaloidok mennyisége nem volt következetesen azonos, és bizonyos készítményekben az atropin, illetve a szkopolamin szintje magasabb volt a tájékoztatón szereplő értéknél.

Az FDA nem igazolta a készítmények biztonságosságát

A homeopátiás tablettákat korábban nem értékelte vagy hagyta jóvá az FDA sem biztonsági, sem hatékonysági szempontból. Megjegyzendő, hogy az FDA vizsgálati és jóváhagyási folyamatának nem vetik alá a homeopátiás fogzáskönnyítő készítményeket.

Így az FDA nem igazolja azok biztonságosságát és terápiás hatékonyságát. A homeopátiás szereket a természetgyógyászati készítményekhez hasonlóan az Egyesült Államok területén nem kell vizsgálatra benyújtani az élelmiszereket és gyógyszereket engedélyező és ellenőrző hivatal laboratóriumába.

Az FDA tovább folytatja a vizsgálatait, további fogzáskönnyítő homeopátiás készítmények hatóanyagtartalmát vizsgálja meg, és regisztrálja a jelentett mellékhatásokat.

Az FDA kéri, hogy honlapján keresztül mind az egészségügyi dolgozók, mind pedig a szülők jelezzék, ha bármi szokatlant tapasztalnak a fogzási készítményekkel kapcsolatban.

Biztonságosabb lehetőségek a fogzási panaszok enyhítésére

Az Amerikai Gyermekorvosok Akadémiája azt ajánlja, hogy a recept nélkül kapható fájdalomcsillapítók helyett a gondviselők inkább hűthető rágókával és finom masszázzsal segítsék a gyermek fogzási fájdalmának enyhítését.

A szülőknek és a gondozóknak azt javasolják, hogy ne adjanak homeopátiás fogtablettákat és géleket a gyerekeknek, hanem kérjék ki háziorvosuk vagy védőnőjük véleményét a biztonságos alternatívákról.

tags: #homeopatia #fogzas #tragedia