A Sumetrolim szirup szulfametoxazol és trimetoprim hatóanyagok kombinációja, úgynevezett antimikrobás hatású gyógyszer. A Sumetrolim szirup 6 hetes kortól alkalmazható gyermekek és serdülők, valamint felnőttek kezelésére.
Csecsemőnek a Sumetrolim szirup kizárólag orvosi rendelésre és az előírt adagban adható. Időre született csecsemőknek 6 hetes korig, koraszülötteknek 1 éves korig nem adható Sumetrolim szirup. Három hónapos kor alatt csak akkor rendeli az orvos, ha a kezeléstől várható előny meghaladja a kezelés kockázatát.
Milyen gyógyszer a Sumetrolim szirup?
A Sumetrolim szirup szulfametoxazol és trimetoprim hatóanyagok kombinációja, úgynevezett antimikrobás hatású készítmény. A készítmény 25 mg szulfametoxazolt és 5 mg trimetoprimot tartalmaz milliliterenként.
A kombinációra fogékony kórokozók okozta fertőzések kezelésére szolgál, mint például:
- légúti fertőzések: hörghurut, arcüreggyulladás, középfülgyulladás, egyes tüdőgyulladások, idült hörgőgyulladás heveny szakasza;
- emésztőrendszeri fertőzések: bélgyulladás, utazók hasmenése, hastífusz;
- vesefertőzések és húgyúti fertőzések: bakteriális, szövődménymentes húgyúti fertőzések, mint például heveny és idült hólyaghurut, visszatérő hólyaghurut megelőzése, húgycsőgyulladás;
- nemi szervek fertőzései: nők kismedencei gyulladása, prosztatagyulladás, egyes nemi úton terjedő fertőzések;
- bőrfertőzések: furunkulus (szőrtüsző gennyes gyulladása), tályog, sebfertőzés;
- egyéb fertőzések: például toxoplazmózis megelőzése és kezelése, nokardiózis, melioidózis, macskakarmolási betegség, alacsony fehérvérsejtszámmal járó betegség esetén a fertőzések megelőzése, száj-garat- és bélflóra fertőtlenítése, kutya és macskaharapás után.
Az A-csoportú β-haemolyticus Streptococcus okozta tonsillopharyngitis kezelésében a penicillin készítmények választandók, mivel a szulfametoxazol/trimetoprim nem eradikálja ezeket a baktériumokat, így nem képes a szövődmények, például rheumás láz megelőzésére.
Mikortól adható csecsemőknek?
| Életkor | Alkalmazhatóság |
|---|---|
| Időre született csecsemő, 6 hetes kor alatt | Nem adható. |
| Koraszülött, 1 éves kor alatt | Nem adható. |
| 3 hónapos kor alatt | Csak akkor rendelhető, ha a várható előny meghaladja a kockázatot. |
| 6 hetes kortól | Gyermekeknél orvosi előírás szerint alkalmazható. |
A Sumetrolim szirup 6 hetes kortól gyermekek és serdülők, valamint felnőttek kezelésére alkalmazható. A három hónaposnál fiatalabb csecsemők kezelése különösen körültekintő orvosi mérlegelést igényel.
Sumetrolim szirup adagolása gyermekeknél
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Gyermekeknek 6 hetes kortól 12 éves korig a javasolt napi adag 30 mg szulfametoxazol és 6 mg trimetoprim testtömegkilogrammonként, két részletre elosztva.
A szirupot naponta kétszer, reggel és este, lehetőleg étkezés után kell bevenni. A szirupot a kupakra illeszthető, ml-es beosztású műanyag mérőkupakkal tudja adagolni.
| Életkor | Ajánlott adag |
|---|---|
| 6 hetes kortól 6 hónapos korig | Naponta 2-szer, reggel és este 2-4 ml szirup. |
| 6 hónapos kortól 2 éves korig | Naponta 2-szer 4-8 ml szirup. |
| 2 éves kortól 6 éves korig | Naponta 2-szer 8-12 ml szirup. |
| 6 éves kortól 12 éves korig | Naponta 2-szer 12-16 ml szirup. |
4 ml szirup megfelel 100 mg szulfametoxazolnak és 20 mg trimetoprimnak. A gyermek életkora és testsúlya alapján javasolt adagolást az orvos határozza meg.
A fenti életkori tartományok csak tájékoztató adagolási keretek; csecsemőknél és kisgyermekeknél a fertőzés típusa, súlyossága, a veseműködés és az általános állapot is befolyásolhatja az előírt adagot.
Hogyan kell beadni a szirupot?
A szirupot bő folyadékkal, naponta kétszer, reggel és este, lehetőleg étkezés után kell bevenni. Ha gyermekének adagolja a készítményt, kínálja gyermekét gyakran folyadékkal.
A szirup kiméréséhez a kupakra illeszthető, ml-es beosztású műanyag mérőkupakot kell használni. Háztartási kiskanállal vagy evőkanállal nem célszerű adagolni, mert ezek nem biztosítják a szükséges pontosságot.
A kezelés ideje alatt bő, legalább napi másfél liter folyadékot kell fogyasztani, ezzel megelőzheti a szulfonamid-kristályok képződését a vizeletben. Csecsemőknél a folyadékbevitel módját és mennyiségét a gyermek életkorához, táplálásához és állapotához kell igazítani, ezért erről szükség esetén kérdezze meg a kezelőorvost.
A teljes gyógyulás érdekében fontos, hogy akkor is az előírt ideig alkalmazza a készítményt, ha tünetei az előírt időtartam előtt javulást mutatnak.
Adagolás vesekárosodás esetén
Vesekárosodás esetén az orvos az adagolást a vesefunkció függvényében és a fertőzés típusának megfelelően fogja meghatározni. Csökkent veseműködésű betegeknél az adagolást a vesefunkció függvényében kell módosítani.
Ha a gyermeknek vesebetegsége van, ezt a Sumetrolim szirup alkalmazása előtt feltétlenül közölni kell az orvossal, mert az adag csökkentésére, illetve a káliumszint gyakoribb ellenőrzésére lehet szükség.
Hosszan tartó kezelés alatt a vérkép, a vesefunkció és a májfunkció rendszeres ellenőrzése szükséges. Folsav szedését is elrendelheti az orvos, ami a hosszan tartó kezelés során esetleg előforduló vérképzőszervi mellékhatásokat ellensúlyozza.
Mikor nem adható a Sumetrolim szirup?
Ne alkalmazza a Sumetrolim szirupot, ha a gyermek allergiás a szulfametoxazolra vagy a trimetoprimre, vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Nem alkalmazható akkor sem, ha korábban más szulfonamid származékokra, illetve hasonló szerkezetű gyógyszerekre allergiás reakció volt tapasztalható; ide tartoznak bizonyos fertőzés elleni szerek, szulfonilurea-típusú vércukorszint-csökkentők és tiazid-típusú vízhajtók.
- heveny májgyulladás, súlyos májkárosodás vagy heveny májeredetű porfíria esetén;
- vérképzőszervi megbetegedés vagy folsavhiányos vérszegénység esetén;
- glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány esetén;
- ha szulfametoxazol és/vagy trimetoprim alkalmazását követően véraláfutásokkal vagy vérzéssel járó alacsony vérlemezkeszám fordult elő;
- súlyos veseelégtelenségben, ha nincs lehetőség művese-kezelésre;
- időre született csecsemőknél 6 hetes korig;
- koraszülötteknél 1 éves korig.
A készítmény három hónapos kor alatt csak akkor rendelhető, ha a kezeléstől várható előny meghaladja a kezelés kockázatát.
Milyen betegségekről kell tájékoztatni az orvost?
A Sumetrolim szirup alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a gyermek korábban súlyos allergiás reakció vagy asztma miatt kezelés alatt állt.
Tájékoztatni kell az orvost akkor is, ha a gyermek immunrendszeri károsodásban, krónikus májbetegségben, vesebetegségben, felszívódási zavarban, alultápláltságban vagy folsavhiány okozta vérszegénységben szenved, mivel ezekben az állapotokban nagyobb lehet a mellékhatások gyakorisága.
Az orvosnak tudnia kell pajzsmirigybetegségről, porfíriáról vagy közvetlen hozzátartozónál előforduló porfíriáról is, mert a kombináció mindkét összetevője a betegség kiújulását vagy a tünetek rosszabbodását okozhatja.
Fenilketonúria esetén a trimetoprim ronthatja a fenilalanin anyagcseréjét, főként a diéta be nem tartása esetén, és a betegség tünetei fokozódhatnak.
Kemoterápiás kezelésben részesülő gyermeknél a Sumetrolim szirup alkalmazását különösen gondosan kell mérlegelni.
A Sumetrolim szirup legfontosabb biztonsági kockázatai
Súlyos bőrreakciók
A Sumetrolim használatával kapcsolatban potenciálisan életveszélyes bőrkiütéseket jelentettek, köztük Stevens-Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist, eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót, valamint akut generalizált exantémás pusztulózist.
A tünetek főként piros, célpontszerű bőrkiütésként vagy kerek foltként jelennek meg a törzsön, a folt közepén gyakran hólyagokkal. A bőr kipirosodása, gennyel telt kis hólyagok megjelenése, amelyet láz kísér, az akut generalizált exantémás pusztulózis nevű súlyos bőrreakció gyanúját veti fel.
További jelek lehetnek a szájban, torokban, orrban, illetve nemi szerveken előforduló fekélyek, valamint a piros és duzzadt szemek. Ezek a potenciálisan életveszélyes bőrkiütések gyakran influenzaszerű tünetekkel társulnak, valamint hólyagok vagy bőrhámlás alakulhat ki testszerte.
A súlyos bőrreakciók előfordulásának kockázata a kezelés első heteiben a legnagyobb, azonban DRESS esetén akár az alkalmazást követően 8 héttel is kialakulhatnak.
Ha a Sumetrolim használata során Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, DRESS vagy AGEP alakult ki, a Sumetrolim szirupot tilos újra alkalmazni.
Ha a gyermeknél bőrkiütések, hólyagok, bőrhámlás, nyálkahártya-fekélyek, láz vagy a fent említett egyéb tünetek alakulnak ki, azonnal hagyja abba a Sumetrolim szirup alkalmazását és sürgősen kérjen segítséget kezelőorvosától, valamint tájékoztassa, hogy ezt a gyógyszert szedi.
Súlyos allergiás reakció
A kezek, a lábfejek, valamint az ajkak, a száj vagy a torok vizenyős duzzanata, a nyelési vagy légzési nehézség és az ájulás súlyos túlérzékenységi reakció jelei lehetnek.
Csalánkiütés, bőrpír és viszketés szintén allergiás reakció jelei lehetnek. A gyógyszer alkalmazását ilyenkor abba kell hagyni, és a további teendőket meg kell beszélni a kezelőorvossal.
Légzőszervi tünetek
Ha köhögés vagy légszomj kialakulását vagy váratlan rosszabbodását tapasztalja, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
A kezelés során fellépő köhögés, láz, nehézlégzés vagy a légzésfunkció romlása túlérzékenységi reakciót jelezhet. A légzőrendszeri toxicitás nagyon ritka, súlyos esetei akut légúti distressz szindrómába is progrediálhatnak.
Hemofagocitás limfohisztiocitózis
Nagyon ritka előfordulással beszámoltak a fehérvérsejtek rendellenes aktivációja miatt kialakuló túlzott immunreakcióról, amely gyulladást okoz, és amely korai diagnózis és kezelés hiányában életveszélyes lehet.
Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a gyermeknél egyidejűleg vagy röviddel egymást követően több olyan tünet jelentkezik, mint a láz, a mirigyduzzanat, a gyengeség, a szédülés, a légszomj, a véraláfutás vagy a bőrkiütés.
Gyakori és egyéb lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Mellékhatásként leggyakrabban gyomor-bél panaszok, valamint allergiás bőrreakciók fordulhatnak elő.
Igen ritkán súlyos, esetleg halálhoz vezető mellékhatások, súlyos, a szervezet egészét, illetve egyes szerveket, például a bőrt, a májat, a tüdőt vagy a vérképzőszerveket érintő túlérzékenységi reakciók is előfordulhatnak.
| Gyakoriság | Lehetséges mellékhatások |
|---|---|
| Nagyon gyakori | A vér magas káliumtartalma. |
| Gyakori | Candida-fertőzés, fejfájás, hányás, hasmenés, allergiás bőrkiütés. |
| Nem gyakori | Hányinger. |
| Ritka | Nyelvgyulladás, szájnyálkahártya-gyulladás. |
| Nagyon ritka | Vérképeltérések, súlyos allergiás reakciók, alacsony vércukorszint, májkárosodás, súlyos bőrreakciók, köhögés, nehézlégzés és álhártyás vastagbélgyulladás. |
Főként a kezelés első napjaiban a Sumetrolim szirup cukorbetegeknél és nem cukorbetegeknél egyaránt vércukorszint-csökkenést okozhat.
A magas káliumszint súlyos formájának tünetei lehetnek az izomgörcsök és a szabálytalan szívverés. Vesebetegség vagy káliumszintet emelő gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén gyakoribb ellenőrzésre lehet szükség.
Ha a kezelés során súlyos, tartós hasmenés alakul ki, jelezze kezelőorvosának, mert ez az úgynevezett álhártyás vastagbélgyulladás tünete lehet.
Gyógyszerkölcsönhatások
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermek jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos megemlíteni a következő gyógyszereket:
- vízhajtók, például acetazolamid vagy tiazidok;
- pirimetamin;
- rifampicin;
- ciklosporin;
- véralvadásgátlók, például warfarin;
- fenitoin;
- cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például glibenklamid, glipizid vagy repaglinid;
- szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például digoxin vagy prokainamid;
- amantadin;
- HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például zidovudin vagy lamivudin;
- a vér káliumszintjét emelő gyógyszerek, például spironolakton, szteroidok, digoxin, ACE-gátlók és angiotenzin-II-receptor-blokkolók;
- metotrexát;
- nem-szteroid gyulladáscsökkentők, például indometacin;
- triciklikus antidepresszánsok;
- folinsav;
- azatioprin.
Együtt szedésükkor a véralvadás, a vércukorszint, illetve bizonyos esetekben a gyógyszer szintjének gyakoribb ellenőrzése válhat szükségessé.
Sumetrolim-kezelés idején más receptköteles vagy recept nélkül kapható gyógyszert csak a kezelőorvos tudtával szabad alkalmazni. A Sumetrolim zavarhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményét, ezért tájékoztassa a vizsgálatot végző egészségügyi szakembert, hogy a gyermek Sumetrolim szirupot szed.
A szirup segédanyagai és a csecsemők biztonsága
A Sumetrolim szirup 0,53 g szacharózt tartalmaz milliliterenként. 12 ml-es adagonként 6,36 g szacharózt tartalmaz, amit cukorbetegség esetén figyelembe kell venni.
Amennyiben a gyermeket korábban már figyelmeztették arra, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, a gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt orvossal kell egyeztetni. Két hetet meghaladó kezelés esetén a szacharóztartalom fogkárosodást okozhat.
A készítmény Ponceau 4R azofestéket tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat. A metil-parahidroxibenzoát allergiás reakciókat okozhat, amelyek esetleg csak később jelentkeznek.
A készítmény 1,034 mg alkoholt, azaz etanolt tartalmaz milliliterenként. A készítmény 12 ml-es adagjában található alkoholmennyiség kevesebb mint 1 ml sörnek vagy 1 ml bornak felel meg. A készítményben található kis mennyiségű alkohol semmilyen észlelhető hatást nem okoz.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol, azaz 23 mg nátriumot tartalmaz 12 ml-es adagonként, ezért gyakorlatilag nátriummentes.
Mi a teendő kihagyott adag esetén?
Igyekezzen mielőbb pótolni a kimaradt adagot. Ha már a következő adag bevétele esedékes, ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki gyermekét.
Folytassa a kezelést az előírtak szerint. Ha bizonytalan abban, hogyan folytassa az adagolást, kérdezze meg a kezelőorvost vagy a gyógyszerészt.
Mi a teendő túladagolás esetén?
Ha a gyermek az előírtnál több Sumetrolim szirupot kapott, azonnal forduljon orvoshoz.
A túladagolás tünetei lehetnek a fejfájás, hányinger, hányás, szédülés, étvágytalanság, hasi görcs, látászavar, mentális zavarok, zavartság, láz, pontszerű bevérzések a bőrön és a nyálkahártyán, sárgaság, csökkent vizeletmennyiség, sötét vizelet, vörösvértestek vagy kristályok megjelenése a vizeletben, csontvelőműködési zavar és kóma.
Miért nem szabad idő előtt abbahagyni a kezelést?
A teljes gyógyulás érdekében fontos, hogy akkor is az előírt ideig alkalmazza a készítményt, ha a gyermek tünetei az előírt időtartam előtt javulást mutatnak.
Ha a gyógyszer alkalmazása mellett a gyermek állapota nem javul, romlik, új láz, tartós hányás, nehézlégzés, kiütés vagy súlyos hasmenés jelentkezik, a kezelőorvost mielőbb tájékoztatni kell.
tags: #sumetrolim #szirup #babaknak